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目的评价1种新研发的国产人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测快速确证试剂的检测性能。方法选取四川省疾病预防控制中心既往已使用MP公司的人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2）型抗体检测试剂盒（参比试剂）检测的确证留样样本，使用国产人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测快速确证试剂（评价试剂）再次进行检测，再将评价试剂与参比试剂检测结果进行比较。结果不一致的样本，使用核酸检测试剂对其进行HIV RNA定量检测。结果评价试剂敏感性为98.25%[95%CI(93.18%,99.70%)]，特异性为89.29%[95%CI(81.67%,94.10%)]。阳性预测值为90.32%[95%CI(83.36%,94.68%)]，阴性预测值为98.04%[95%CI(92.41%,99.66%)]。结论该评价试剂敏感性较好，特异性相对欠佳，但该试剂具备检测方便快速，无需特殊仪器设备等优点，如经进一步优化后，可为目前的检测策略提供新的方法。

期数：2022,38(10)

页码：1410-1414

关键字：HIV;快速确证;应用评价;

出版日期：2022-11-08

叶黎，阿皮拉则，苏玲，梁姝，李一平，杨洪，袁丹，杨文.新研发国产人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测快速确证试剂的应用评价[J].预防医学情报杂志,2022,38(10):1410-1414.